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天津金貝爾:了解一下,管狀病毒(COVD)抗體的穩(wěn)定性

更新時間:2021-08-13      點擊次數(shù):2830

Anti-COVID-Cocktails
About two SARS-CoV-2-neutralising monoclonl antibody cocktails for the prevention or therapy of COVID-19

新管病毒抗體混合物

關于預防或治療COVD-19的兩種sars-cov-2中和單克隆抗體混合物。單克隆抗體是具有免疫活性的蛋白質(zhì),能特異性地針對抗原產(chǎn)生免疫反應。


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關于單克隆抗體

     1975年發(fā)表單克隆抗體以來,單克隆抗體的使用一直在增加。盡管最早的小鼠藥物制劑(從小鼠中提取)沒有今天*人源化的單克隆抗體具有相同的功效,但單克隆抗體的作用機制已經(jīng)為它們提供了光明的前景。

     單抗的工作原理是識別和發(fā)現(xiàn)細胞上的特定蛋白質(zhì),即抗原。通過與這些抗原結(jié)合,一些單克隆抗體可以靶向不健康的細胞并觸發(fā)免疫反應來對抗疾病。


抗體混合——一種強大的COVD-19治療方法

     今年3月,著名的德國聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學研究所保羅-埃利希研究所(Paul Ehrlich Institute)報告了兩種SARS-CoV-2中和單克隆抗體混合物,它們有可能用于COVID-19的預防或治療。

     Casirivimab/Imdevimab(REGN-COV2)和Bamlanivimab/Etesevimab是靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的IgG1單克隆抗體,有效地抑制了人類ACE2受體與病毒的相互作用!

      這種非常有前途的方法目前正處于歐洲藥物管理局(CHMP和EMA)的滾動審查過程中。


抗體穩(wěn)定性——質(zhì)量控制的關鍵標志

     但這和布魯克有什么關系?如上所述,這些雞尾酒使用兩種原料藥來提高效力。然而,如果多種治療藥物組合在一個單一的配方中,即共同配方,則必須保證單個藥物的質(zhì)量和安全性。為此,需要進行廣泛的測試。

      近年來,布魯克CONFOCHECK FT-IR系統(tǒng)已成為抗體研究和質(zhì)量控制的決定性工具。一些出版物使用該系統(tǒng)評估抗體穩(wěn)定性和配方中的分解過程。一些描述了在開發(fā)生物仿制藥和驗證批與批的一致性中使用FT-IR高階結(jié)構(gòu)驗證。另一些則描述了使用FT-IR的高階結(jié)構(gòu)開發(fā)生物仿制藥和驗證批次間的質(zhì)量符合性。這種方法的核心是利用強大的紅外光譜技術(shù)來表征蛋白質(zhì)的二級結(jié)構(gòu)。我們將在以下視頻中解釋FT-IR用于蛋白質(zhì)分析的用法。




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